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初露锋芒
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让COX-2更安全 药界埋首「苦炼」
默克公司「伟克适」止痛药导致服用者心脏病发死亡的诉讼案,十九日在德州初尝败绩、被判钜额赔偿金之后,这类医药界称之为「第二型环氧酵素抑制剂」(COX-2 inhibitors)的关节炎消炎止痛药物似乎已走上末路,但业界分析家认为其实不然,COX-2药物仍大有可为,而各大药厂也正积极研发更安全、更有效的这类药物。

  从去年到今年,COX-2药物已经走过最黯淡的时期。默克在去年九月主动将伟克适下市;今年四月,另一家制药业钜子辉瑞也忍痛收起同类型药物「Bextra」,于是美国市场上的COX-2药物只剩辉瑞的「希乐葆」(Celebrex)。值得注意的是,希乐葆虽然仍无法摆脱引发心血管疾病的副作用阴影,但是近来销售量已从去年谷底大幅攀升,预计今年可达廿亿美元。

  默克的另一种COX-2药物「Arcoxia」业已在五十四个国家核准上市,今年上半年营业额达一亿美元。较晚进入COX-2市场的诺华与葛兰素史克,目前也在摩拳擦掌。诺华的「Prexige」已在廿二个国家获得许可,葛兰素史克尚未命名的「406381」则准备进行第三阶段人体临床试验。

  COX-2药物之所以颇有卷土重来之势,原因就在于它有传统消炎止痛药物难以取代的优点,除了药效更佳,也比较不容易导致消化道溃疡出血。德州达拉斯一位风湿专科医师柯恩就说,伟克适与Bextra的下市,严重影响某些病患的疗程,他尝试以其他药物替代,但成效参差不齐。

  制药业分析师安道认为,COX-2药物的潜力不可小觑,但是它的形象已经蒙尘,有待业界为它洗雪名声。各大药厂必须花上几年时间,彻底厘清COX-2药物的疗效与副作用,才有希望让它真正回到消炎止痛药市场主流,造福日益为关节炎所苦的婴儿潮世代。

  另一方面,有了伟克适与Bextra的前车之鉴,美国食品暨药物管理局(FDA)未来在审查COX -2药物时,势必格外严谨。因此各大药厂也摆出大阵仗,期待以动辄两、三万人的大规模临床试验取信于当局。不过业界普遍认为,「Arcoxia」、「Prexige」、「406381」要能够在美国上市,恐怕都得等上好几年。

2005.08.21 中国时报 (阎纪宇/纽约时报特稿)

Arcoxia 早就在巴西上市了,美国的话嘛,依照惯例得等到第三世界的人民测试过了,自然就会在米国上市了。



献花 x0 回到顶端 [楼 主] From:美国中部/南部(IANA) | Posted:2005-08-21 03:00 |

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