中国医药大学用天然红曲菌制造的「寿美降脂一号」，可望在春节前后成为国内第一个通过临床试验、核可上市的中药新药，其作用是降血脂与活血化瘀。

「寿美降脂一号」三年多前开始临床试验，已初步通过卫生署药品审议委员会中药制剂小组审核，确定对降低血脂具有功效，与常用来降血脂的西药史塔汀类（Statin）药效类似。

卫生署指出，「寿美降脂一号」算是老药新用，以西药胶囊型式上市，核准的剂量为每胶囊五百毫克。

「寿美降脂一号」是第一个依照西药游戏规则，通过临床试验确认其疗效的中药新药，未来也须经过一段新药监视期。

虽然「寿美降脂一号」具有降血脂功效，但中医并无「高血脂」的诊断名词，为免中医反而无法使用中药新药的窘境，药商申请的适应症分别是西医的「降血脂」和中医的「活血化瘀」。

另外，「寿美降脂一号」打算申请健保给付，过去健保给付中医药费一天不超过卅元，能否申请成功，也有待观察。

红曲是近年热门的保健食品或原料，也是中药沿用数百年的成方，本草纲目中有记载，对活血化瘀、整治湿热泄痢、产后恶露不尽颇具成效。